食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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