药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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何为药物敏感性试验？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 什么是GCP？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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