工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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