富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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