宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

4187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

1246 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

5445 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

1384 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

REACH认证什么产品需要通报？

1792 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

6472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

4385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

3078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

4067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

6205 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品酒精残留的问题？

2529 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

2455 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

3751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

2644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

990 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

2870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

1176 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

2548 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

1210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论