SABER认证流程是什么

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UDI编码中DI和PI是什么？

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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质量改进的程序是什么?

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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