化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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临床试验中协调研究者是指什么？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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