定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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生物相容性试验主要哪些内容

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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六西格玛改进活动有哪些？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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