洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

1529 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

1425 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

2524 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

规则的基线噪音是如何产生的

5028 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

3367 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

3748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

5400 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

943 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关键元器件的变更，如何评估和控制?

3140 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

1277 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

3434 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

2747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

5165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

6345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

3948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EO和ECH残留限量要求是多少

3832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

5659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

4289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

2968 浏览 2 关注 1 回答 0 评论