GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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如何使用minitab工具计算ppk？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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关于委托检验该如何理解

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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