化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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