为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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