为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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为什么需要集成测试integration tests？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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