请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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