固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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软件生存周期过程是什么？

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什么是软件的生命周期？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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问 洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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