纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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药物制剂中元素杂质的来源？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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