为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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