什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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什么是可靠性试验

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MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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什么叫GCP？

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什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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什么是IND、NDA、ANDA

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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问 什么是特殊特性？

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问 什么是关键特性

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 什么是重要特性

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问 特殊过程是如何管控的

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 什么是过程特性

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