计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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验证和确认的定义是什么？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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确认与验证的区别是什么？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 什么是验证？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 怎样进行方法确认?

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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