持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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冷库验证一次最少布置多少个监测点

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“检验”和“验证”有什么不同?

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 怎样进行方法确认?

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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