一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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预包装食品标签联系方式的标示要求？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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