工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 工艺验证再验证周期一般多久？

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问 车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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问 工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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