口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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问 产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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问 工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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问 热穿透试验怎么做？

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问 WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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问 工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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