长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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如何评价一台检测器？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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哪些国家需要做COC认证？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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