是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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石墨炉测铅时,空白(4硝酸+1高氯酸GR)值总是较高,与灰化法的结果不大一致

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 漏电流如何检测？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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