临床试验的数据如何处理

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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如何检验验证产品的安全？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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组织如何去控制？

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如何临床试验设计？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 ft／s什么意思啊?

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