该问题已被锁定!
2
关注
4399
浏览

质量体系中什么是电子记录?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 上海市
2020-12-02 13:39

电子记录是指依靠计算机系统进行创建、修改、维护、存档、找回或发送的诸如文字、图表、数据、声音、图像及其他以电子(数字)形式存在的信息的任何组合。其具有如下的特性。

①当数字数据存入磁盘、磁带或其他一些持久性的电子媒介时,电子记录就产生了。

②当仪器将数据写人磁盘文件时,产生的就是电子记录的原件。当这些信息打印到纸上时,产生的将是电子记录原件的纸张复印件。这与原始的记录原件及复印件的概念有所不同。

③原始记录是第一个电子记录,在纸张复印件上签字并不能使这个纸张复印件成为原件。

关于作者

问题动态

发布时间
2020-12-02 13:37
更新时间
2020-12-02 13:39
关注人数
2 人关注

相关问题

Ppk、PPU与PPL有什么区别?
一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验?
什么是F0值
地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构,是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料?
法律对预包装食品的包装有什么规定?
HES管理体系是什么
为什么触发器要满足建立时间和保持时间?
什么是碳素钢、合金钢?
确认与验证的区别是什么?
稳定性试验的目的是什么?

推荐内容

药品生产中文件长期保存,长期指多长时间,可以保存电子的吗,比如说扫描后保存?
设备使用日志和设备运行记录的区别?
质量体系的记录中什么是电子签名?
医疗器械产品批记录填写内容要求?
GMP文件的类别有哪些?
如何制定批号?
如何编制作业指导书(sop)
文件的分发号和文件的受控号有什么区别
做批记录的原则是什么,像酒精擦几次需要记录吗?
设备档案清单有哪些内容?