什么是作业指导书？

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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什么是pH计的两点校准?

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什么是软件的生命周期？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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什么是样本空间？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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问 什么是作业指导书？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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