质量体系的记录中什么是电子签名？

进行对码时，为什么对码比例那么低？

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

703 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是床旁即时检测(POCT)？

4456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是质量成本Quality Cost?

6441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

790 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

5024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

5931 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是GCP？

1343 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

液相色谱保留时间为什么总在变？

2914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

1006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系的记录中什么是电子签名？

3087 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备档案清单有哪些内容？

3049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

3023 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GMP文件的类别有哪些？

5355 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

2370 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

4106 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

6209 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

3482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

4009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系中什么是电子记录？

4175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论