我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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为何要将第三代作为工作菌株？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 传代菌种怎么保存

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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