材料变化是否需要新的临床试验？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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什么是精确追溯和什么是批追溯

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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什么是HSF

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什么是“赫尔辛基宣言”？

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什么是验证的生命周期？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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问 一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗？

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问 如何确定及其评价线性范围？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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