《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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临床试验中多中心研究是什么？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 探针和引物的区别

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