该问题已被锁定!
2
关注
2966
浏览

兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2021-01-17 23:22

   (1)生产过程的质量控制范围应由质控部和生产部共同制定,并形成书面技术档案; 

(2)生产过程的质量控制工作大致可分为两种类型,一是由各级质监员管理性的过程控制;二是检查性的过程控制;

(3)生产过程的质量控制与监督工作是由车间与质控部共同完成的;

(4)生产过程中的质量控制所有要检查或检验的项目由公司根据产品质量控制要点和产品质量因素影响重要程度来决定。检查或检验后,应填写检查或检验记录;

(5)生产过各的质量控制应当制定书面的控制规程。对于可能影响成品质量特性要有书面的检查或检验规程;

(6) 各级质量监督员,要按照生产品种的工艺要求和质量标准,检查半成品、成品质量和工艺卫生情况并做好记录,填写半成品及成品质量月报。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-01-17 23:21
更新时间
2021-01-17 23:22
关注人数
2 人关注

相关问题

如一条冻干粉针生产线,生产用的瓶子有3mL,有7mL,有10mL,12mL,15mL等,模拟灌装时用多大的瓶子,是交替用还是用产量大的那个?
医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料
某化药制剂,采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备,是否不需要备案?
主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报?
医疗器械生产许可证变更,导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更,对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改,还是只能进行报废处理?
化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥,属于几类变更?
原料药委托生产是如何理解,原料药的备案登记必须是生产企业吗?
有条生产线,一个月生产一次,一次2天,其余28天闲置,闲置的28天怎么维护比较合理?该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行?
主要生产车间布置图有何要求?
MAH(B证企业)变更持有人,同时变更生产场地,怎么进行变更?

推荐内容

国家新兽药分为几类?
兽药GMP中质量管理部门的职责是什么?
兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么?
兽药GMP中成品放行要审核哪些内容?
兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些?
兽药GMP中标签如何管理?
38、 国家新兽药指的是?化验室做成品含量分析时应做几个平行样?检验操作规程是怎样定的?对数据如何处理?
兽药GMP中请质检员说明如何取样,对取样剩余的物料如何处理?
兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训?按什么程序培训?
兽药GMP中原辅料的入库程序