外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 什么是植入医疗器械？

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问 三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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