目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 兽药GMP中成品入库、发放程序？

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问 兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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问 国家新兽药分为几类？

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问 兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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