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具体讲：
①检查各种记录是否齐全，核对批记录目录；
②检查所有生产和检验记录的标识（品名、代号、批号）是否一致；
③清场及生产准备工作是否符合要求；
④生产过程是否按批准的SOP进行操作；
⑤是否执行了相应的清洁和清洗操作；
⑥生产记录中是否记载了所用设备的清洁或灭菌情况；
⑦各步生产是否在规定时限内完成；
⑧取样及在线控制结果是否符合要求；
⑨所用包装盒、标签等包装材料打印的批号及有效期是否正确；
⑩各工序物料平衡是否符合规定；
⑾标签数额是否平衡；
⑿批产量是否符合规定的限度或产量偏差的原因是否已经认可；
⒀QC检验结果与现行的质量标准相比较是否符合规定；
⒁每份记录是否完整并经过调查核实；
⒂生产环境是否达到规定要求。
概括地说：审核批生产记录、批质量检验记录、质量检验报告、批包装记录、偏差报告、环境监测报告、工艺用水质量检验报告等。
