甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 Grms是什么意思？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 什么是患者漏电流?

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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