生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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什么是移动医疗器械？

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什么是药物临床试验？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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什么是方法检出限和定量限？

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EMDN的核心原则是什么？

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什么是盲法试验？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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问 什么是测量不确定度？

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问 怎样进行复检

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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