克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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申请TFDA注册流程是什么？

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什么是生产执行系统？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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什么是AQL？

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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什么是植入医疗器械？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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为什么要确定AQL？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 Grms是什么意思？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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