体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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我在用火焰法测定水中钾时，其吸光度经常不能回复至自动调零时的状态，有时可升至0.01，对结果影响很大，请各位帮忙查找一下原因。

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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