医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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临床试验中什么是申办者？

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问 标准曲线如何检验？

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问 滴定分析法的分类？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 标准曲线有效期的规定？

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