什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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表达系统的选择依据是什么？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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计算机系统URS怎么写？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 什么叫标准加入法？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 什么是无塞滴定管

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