在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 怎样进行复检

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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