体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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什么是伦理委员会？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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这是什么菌？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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眼压计产品适用范围是什么？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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