临床试验后再补充检验，是否合规？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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临床试验合同由谁签署？

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如何临床试验设计？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 B级区能否设消防箱？

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