How can a design space beverified at commercial scale?

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 什么是FIC？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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