CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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临床试验方案可以更改吗？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 什么是Meta 分析？

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