体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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临床试验产生的数据有哪些

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 如何对试验用药品计数？

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