临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 什么是伦理委员会？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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