临床试验中导入期和清洗期是什么？

7787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药敏试验抗菌药选择原则是什么？

2850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

1082 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

1614 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

6057 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

1222 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

4252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

2474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

4070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

何时提出医疗器械拓展性临床试验？

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

926 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 源数据核查确认包含哪些内容

6904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究相关法规有哪几个？

2501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

640 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

947 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何对试验用药品计数？

2539 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

7215 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

6039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 统计分析数据标准是什么？

3464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

940 浏览 1 关注 1 回答 0 评论