IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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