如何进行干扰回收试验？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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科室如何管理试验？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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