液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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为什么要确定AQL？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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质量体系中什么是电子记录？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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什么是验证？

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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