医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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什么是抽样系统？

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什么是OC曲线？

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什么叫GCP？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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什么是NPDP认证

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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FDA的DUNS编码是什么？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 什么是GCP？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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