细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是项目基线

834 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是FDA认证？

2598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

6948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

偏差分类有什么要求

6704 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

普通玻璃与高硼硅玻璃之间有什么区别？

937 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

2882 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

4069 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

6053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

1470 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查包括哪些方式？

8173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

2890 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

2375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

541 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

888 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

1120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

5513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪个部门负责伦理审查？

6742 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

4525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

2371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论